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2022-09-03 · 公司動态

國(country)藥集團中國(country)生(born)物上(superior)海捷諾“宮安麗®”在(exist)京舉行獲批上(superior)市發布會

近日,2022年中國(country)國(country)際服務貿易交易會(簡稱“服貿會”)在(exist)北京舉辦。國(country)藥集團以(by)“科技抗疫 中國(country)方案” 向公衆集中展示了(Got it)新冠疫苗、治療藥物、診斷試劑研發制造等最新科技攻關成果。其中,作(do)爲(for)國(country)藥集團在(exist)服貿會上(superior)的(of)重要(want)活動之一(one),國(country)藥集團中國(country)生(born)物醫學診斷闆塊上(superior)海捷諾生(born)物科技有限公司研制的(of)宮頸癌甲基化檢測試劑盒“宮安麗®”于(At)9月1日正式在(exist)京亮相。國(country)藥集團董事長劉敬桢、國(country)藥集團黨委副書記楊柳、中國(country)生(born)物黨委書記朱京津等領導和(and)專家出(out)席了(Got it)發布會。

 

 

記者獲悉,該産品已取得國(country)家藥監局頒發的(of)醫療器械注冊證,這(this)是(yes)國(country)内宮頸癌HPV初篩甲基化分流的(of)第一(one)證。

 

 

中國(country)生(born)物技術股份有限公司總法律顧問陳坤主持會議

 

 

國(country)藥集團中國(country)生(born)物首席科學家、副總裁張雲濤緻辭

 

 

國(country)藥集團中國(country)生(born)物首席科學家、副總裁張雲濤在(exist)發布會上(superior)緻辭指出(out),中國(country)生(born)物在(exist)百餘年的(of)奮鬥征程中始終秉承“愛與責任”的(of)企業價值觀。“宮安麗®”的(of)成功獲批,是(yes)中國(country)生(born)物用(use)科技創新關愛生(born)命、呵護健康的(of)生(born)動實踐,是(yes)在(exist)踐行健康中國(country)戰略、構建人(people)類衛生(born)健康共同體中的(of)積極行動,努力爲(for)億萬國(country)人(people)的(of)健康福祉貢獻更多的(of)力量和(and)智慧。

 

 

原衛生(born)部副部長、原中華醫學會婦産科學分會主任委員曹澤毅緻辭

 

原衛生(born)部副部長、原中華醫學會婦産科學分會主任委員曹澤毅緻辭表示,多年來(Come)我(I)國(country)在(exist)宮頸癌篩查方面已經取得很大(big)進步,但有臨床上(superior)的(of)一(one)些問題未能得到(arrive)解決。比如HPV陽性且發生(born)宮頸病變,它可能會繼續向前發展爲(for)癌症,也可能會在(exist)一(one)定時(hour)間内自行消退。如果不(No)能準确、科學地(land)分辨,就可能發生(born)過度診療的(of)情況,給患者帶來(Come)負擔。宮頸癌甲基化檢測技術能夠有效解決這(this)一(one)問題希望這(this)項技術能夠助力我(I)國(country)宮頸癌普查工程,讓宮頸癌篩查的(of)随訪處理有更加科學的(of)依據。

 

 

北京大(big)學人(people)民醫院婦産科學系名譽主任、中國(country)醫師協會婦産科分會副會長魏麗惠發表主題演講

 

 

南京大(big)學醫學院附屬鼓樓醫院婦産主任、婦幼健康研究會生(born)殖道感染專業委員會副主任委員洪穎發表主題演講

 

會上(superior),北京大(big)學人(people)民醫院婦産科學系名譽主任、中國(country)醫師協會婦産科分會副會長魏麗惠;南京大(big)學醫學院附屬鼓樓醫院婦産主任、婦幼健康研究會生(born)殖道感染專業委員會副主任委員洪穎分别發表了(Got it)主題演講。

 

 

宮頸癌是(yes)最常見的(of)婦科惡性腫瘤之一(one),長期以(by)來(Come)嚴重威脅着婦女健康。早期篩查和(and)發現癌前病變并積極治療是(yes)預防宮頸癌的(of)重要(want)手段。

 

據了(Got it)解,“宮安麗®”使用(use)甲基化特異性PCR方法檢測人(people)6個(indivual)特定基因的(of)甲基化狀态,幫助識别HPV檢測初篩陽性人(people)群是(yes)否需要(want)行進一(one)步的(of)陰道鏡檢查。“宮安麗®”能夠更加精準、高效地(land)做好宮頸癌篩查分流:如果“宮安麗®”檢測結果爲(for)陰性,則提示無宮頸病變或宮頸病變級别較低,可避免陰道鏡及組織活檢檢查,做好定期随訪即可;如果檢測結果爲(for)陽性,則提示宮頸病變級别較高,需進一(one)步進行陰道鏡和(and)/或組織活檢檢查。

 

專家表示,在(exist)HPV感染人(people)群中,一(one)過性的(of)感染和(and)回退比例很高。“宮安麗®”能夠有效分辨HPV感染人(people)群中,哪些患者具有更高的(of)癌變風險,哪些患者更可能是(yes)一(one)過性的(of)感染。這(this)對于(At)整個(indivual)宮頸癌篩查策略的(of)優化,對于(At)減輕患者焦慮,對于(At)節約醫療資源,都有着重大(big)的(of)意義。

據測算,使用(use)本産品分流可減少60%以(by)上(superior)人(people)群(約4000萬中國(country)女性)避免不(No)必要(want)的(of)陰道鏡轉診,避免醫療資源浪費。

 

2009年7月以(by)來(Come),我(I)國(country)共同啓動宮頸癌和(and)乳腺癌“兩癌”篩查項目,惠及上(superior)億人(people)次适齡婦女。2022年1月,篩查對象由原來(Come)的(of)農村适齡婦女,進一(one)步擴大(big)爲(for)城鄉适齡婦女。此次捷諾宮頸癌甲基化試劑盒的(of)獲批将進一(one)步優化我(I)國(country)宮頸癌篩查策略,有效促進宮頸癌四早“早預防、早發現、早診斷、早治療”實現,爲(for)婦女健康保駕護航。

 

據介紹,上(superior)海捷諾生(born)物科技有限公司隸屬于(At)國(country)藥集團中國(country)生(born)物技術股份有限公司,産品集中于(At)傳染病病原體的(of)多重檢測和(and)腫瘤的(of)分子診斷等。2020年捷諾生(born)物成功研制出(out)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一(one)批取得了(Got it)國(country)家藥品監督管理局頒發的(of)醫療器械注冊證,并被列入世界衛生(born)組織(WHO)應急使用(use)采購清單。捷諾生(born)物始終以(by)“關愛生(born)命、呵護健康”爲(for)企業理念,爲(for)促進人(people)民健康和(and)行業發展發揮着積極的(of)作(do)用(use)。