9月24日，上海诺致生物技术有限公司（以(by)下簡稱捷諾生(born)物）研制的(of)“耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”正式獲得國(country)家藥品監督管理局（NMPA）頒發的(of)三類醫療器械注冊證（注冊證号：國(country)械注準20243401890）。這(this)是(yes)捷諾生(born)物繼宮安麗®之後推出(out)的(of)又一(one)重磅産品，也是(yes)真菌檢測産品線的(of)首個(indivual)上(superior)市産品。該産品上(superior)市不(No)僅豐富了(Got it)捷諾生(born)物産品矩陣，也預示着捷諾生(born)物進入了(Got it)深部真菌分子檢測的(of)新賽道。

侵襲性真菌感染（IFI）病死率高，一(one)直是(yes)國(country)内外關注的(of)焦點。肺部是(yes)IFI最常見的(of)部位，肺孢子菌肺炎（PCP）是(yes)由耶氏肺孢子菌(PJ）寄生(born)于(At)肺部引起的(of)一(one)種機會性感染，常見于(At) HIV 感染者、組織器官移植者、惡性腫瘤放化療者等免疫功能低下的(of)人(people)群。随着腫瘤化療患者、長期接受免疫抑制劑治療的(of)器官移植受者、自身免疫性疾病患者的(of)增加，肺孢子菌感染高危人(people)群的(of)數量也随之增加，有效預防、及時(hour)診斷、可靠治療可有效控制肺孢子菌肺炎的(of)發生(born)，降低死亡率。

捷諾生(born)物肺孢子菌核酸檢測産品的(of)上(superior)市，打破了(Got it)傳統鏡檢及血清學檢測等對于(At)時(hour)間流程、環境要(want)求、實驗人(people)員技能要(want)求等限制，本産品靈敏度高、特異性強，陽性符合率99.68%，陰性符合率99.26%，總符合率99.35%；早期精準、快速高效，最低檢出(out)限達300copies/mL；在(exist)提升肺孢子菌肺炎早期診斷和(and)治療能力、指導臨床精準用(use)藥，減少并發症發生(born)，降低死亡率等方面，可以(by)發揮重要(want)作(do)用(use)。

捷諾生(born)物隸屬于(At)中國(country)醫藥集團有限公司中國(country)生(born)物技術股份有限公司，産品集中于(At)傳染病病原體的(of)多重檢測和(and)腫瘤的(of)分子診斷等。2022年捷諾生(born)物的(of)宮頸癌甲基化檢測試劑（宮安麗®）獲國(country)家藥監局頒發的(of)醫療器械注冊證，這(this)是(yes)國(country)内宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一(one)證，有效促進宮頸癌四早“早預防、早發現、早診斷、早治療”實現，爲(for)婦女健康保駕護航。未來(Come)，捷諾生(born)物将始終以(by)“關愛生(born)命、呵護健康”爲(for)企業理念，繼續以(by)前沿技術和(and)精準診斷能力，爲(for)臨床提供更加高效、可靠的(of)解決方案，爲(for)促進人(people)民健康和(and)行業發展發揮積極作(do)用(use)。