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注冊總監
1、參與國(country)内及國(country)際注冊和(and)臨床開發策略的(of)制定、項目的(of)管理和(and)推進，參與公司的(of)立項評估等；
2、負責公司新産品的(of)臨床和(and)國(country)内及國(country)際注冊申報工作(do)；
3、承擔監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供醫療器械監管的(of)政策法規信息，對違法違規行爲(for)及時(hour)制止；
4、協助公司業務部門與國(country)内外企業進行商務合作(do)的(of)談判工作(do)，負責談判過程中的(of)注冊相關工作(do)；
5、負責彙總、分類、整理、歸檔國(country)家藥品監督管理部門出(out)台的(of)各項法規、文件、技術資料；
6、參與設計企業的(of)産品知識産權保護方案；
7、負責子公司注冊相關工作(do)的(of)指導及支持；
8、參與公司IPO過程中臨床與注冊相關的(of)盡調、資料撰寫與審核、相關專家的(of)訪談等工作(do)。
1、全日制生(born)物技術相關專業本科及以(by)上(superior)學曆，臨床醫學、藥理學等相關專業；
2、具有15年以(by)上(superior)注冊相關工作(do)經驗，有三類醫療器械、體外診斷試劑、創新産品注冊上(superior)市成功案例；熟悉掌握國(country)内外相關注冊法規，并有充足的(of)實戰經驗和(and)技能，熟練掌握研發注冊、臨床試驗、審評審批的(of)重點和(and)方法；熟悉分子生(born)物相關的(of)專業知識；
3、能熟練查閱英文文獻，有一(one)定的(of)英文翻譯能力；
4、接受過項目管理、營銷管理、商務禮儀、談判技巧、業務知識、公司SOP培訓優先考慮。
