由上(superior)海市經濟信息化委聯合市衛生(born)健康委、市醫保局開展的(of)“上(superior)海市2023年度創新醫療器械應用(use)示範項目”名單公布,上海诺致生物技术有限公司(以(by)下簡稱“捷諾生(born)物”)的(of)人(people) ASTN1、 DLX1、 ITGA4、 RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒(熒光 PCR 法)即宮安麗®被列入應用(use)示範項目。
複旦大(big)學附屬婦産科醫院作(do)爲(for)該項目的(of)牽頭單位,隋龍教授出(out)任該項目負責人(people),并聯合上(superior)海市第一(one)婦嬰保健院、中國(country)福利會國(country)際和(and)平婦幼保健院、上(superior)海交通大(big)學醫學院附屬仁濟醫院、上(superior)海市東方醫院、上(superior)海市闵行區中心醫院、上(superior)海市第一(one)人(people)民醫院、上(superior)海市同仁醫院、上(superior)海交通大(big)學附屬第六人(people)民醫院、上(superior)海市嘉定區婦幼保健院,與捷諾生(born)物共同在(exist)病例信息整理、數據統計學分析、宿主DNA甲基化檢測産品應用(use)于(At)子宮頸癌防治的(of)臨床應用(use)等方面展開合作(do)。
“人(people)ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒(熒光 PCR法)”應用(use)示範項目旨在(exist)支持創新醫療器械在(exist)醫療機構開展應用(use)示範,形成子宮頸癌篩查的(of)技術創新叠代,開展六基因甲基化檢測應用(use)試點示範工作(do),有效提升本市子宮頸癌防治水平,爲(for)六基因甲基化檢測在(exist)全國(country)範圍内大(big)規模推廣使用(use)奠定紮實基礎。在(exist)發布的(of)《關于(At)開展2023年上(superior)海市創新醫療器械應用(use)示範項目申報的(of)通知》中配套支持方面提及,對于(At)列入應用(use)示範項目的(of)創新醫療器械、參與示範項目的(of)單位,在(exist)申報高質量發展專項、申請配置相關設施設備、申請相關收費項目和(and)納入醫保支付時(hour)予以(by)優先支持。在(exist)國(country)家或本市重點項目推介、金融支持、對外合作(do)、宣傳推廣等方面予以(by)優先支持。
宮安麗®由捷諾生(born)物研制,在(exist)2022年8月4日獲國(country)家藥監局頒發的(of)醫療器械注冊證,這(this)是(yes)國(country)内宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一(one)證。宮安麗®六基因甲基化檢測,通過無創采樣檢測人(people)宮頸脫落細胞中6個(indivual)基因的(of)甲基化,預測初篩後結果異常人(people)群宮頸癌的(of)發病風險。助力子宮頸癌篩查和(and)早期診斷,真正做到(arrive)“更早發現,更好治療”。六基因甲基化檢測能夠及早評估宮頸癌變風險,協助實現宮頸癌變高風險人(people)群的(of)早期診斷,避免漏診或過度診療。
成功入選上(superior)海市2023年度創新醫療器械應用(use)示範項目,是(yes)對宮安麗®的(of)認可。捷諾生(born)物将繼續專注于(At)IVD分子診斷領域,緻力于(At)研發技術創新和(and)産品品質提升,爲(for)推動中國(country)醫療器械發展貢獻捷諾力量。